恒瑞医药1.1类创新药阿帕替尼晚期肝癌适应症申报上市

发布日期:2020/2/17 11:07:02 字号:

日前,恒瑞医药1.1类创新药甲磺酸阿帕替尼片用于治疗既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌的上市申请,获得国家药监局受理。
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      甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞医药历时10年研发具有自主知识产权的国家1.1类创新药,2014年治疗晚期胃癌的适应症获批上市,是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂。该产品获得全球发明专利,获中国专利优秀奖和江苏省专利奖,江苏省科技进步一等奖,并两次入选国家科技重大专项。

      同时,阿帕替尼的临床研究登上美国临床肿瘤学会年会(ASCO)等国际顶级学术舞台,获得美国《临床肿瘤学杂志》、《柳叶刀肿瘤学》、《临床肿瘤学》等国际顶级学术刊物关注,获得国际认可。2019年,阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究已在美国、俄罗斯、比利时、德国、法国、西班牙、意大利、波兰、韩国和中国等14个国家和地区、123家中心同步开展。

阿帕替尼的上市,为中国晚期胃癌患者带来了生命与健康的希望。2017年,该产品通过谈判被纳入国家医保目录,大大节省国家医保和患者负担。此次晚期肝癌适应症申报上市,未来有望进一步造福患者,服务健康。