艾无止境 瑞不可当——恒瑞医药首批注射用卡瑞利珠单抗上市发往全国

发布日期:2019/7/25 14:31:00 字号:

1.png

艾无止境

瑞不可当

7月22日上午9点20分,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司举行发货仪式,首批注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)从苏州发往全国,万千患者的期盼与等待在这一刻成为现实。

21.jpg

212.jpg

注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗,2019年5月获得国家药品监督管理局核准签发的《新药证书》和《药品注册批件》。产品获批后,受到社会各界的广泛关注。为了尽早满足患者的用药需求,恒瑞医药加紧安排药品生产,全力保障注射用卡瑞利珠单抗上市。

    与此同时,恒瑞医药正在中国开展评估卡瑞利珠单抗单药或联合不同的治疗手段的29项研究,其中,治疗晚期食管鳞癌III期临床研究已完成,肝细胞癌适应症基于II期临床试验获得的疗效和安全性数据申请上市并获得国家药品监督管理局受理,被纳入拟优先审评品种公示名单。2019年4月,注射用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究在中国、美国等地同步开展。